近日，貝達藥業收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2023LP00307、2023LP00308），公司申報的CD73小分子抑制劑BPI-472372片擬用于晚期實體瘤的臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局批準開展。

BPI-472372是由貝達藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物，屬于高效、特異性CD73口服小分子抑制劑。

△BPI-472372作用機理圖

臨床前研究顯示，BPI-472372能夠特異性抑制CD73核苷酶的活性，下調腫瘤微環境中腺苷的水平，通過解除腫瘤免疫抑制從而發揮抗腫瘤作用。BPI-472372臨床前研究展現出優秀的體外及體內活性、藥代動力學性質及良好的安全性。

貝達藥業杭州研發中心主任吳顥博士表示，作為代謝免疫檢查點，CD73-腺苷代謝通路的異常激活參與腫瘤免疫逃逸、促進腫瘤的生長和轉移，并與患者預后不良相關。此次BPI-472372獲批臨床，是對貝達腫瘤免疫研發管線的補充和擴展。BPI-472372有望通過單藥或聯合療法應用于非小細胞肺癌、胰腺癌等晚期實體瘤患者，具有廣闊的應用前景。

貝達藥業資深副總裁兼首席科學家王家炳博士表示，相較于抗體，小分子藥物分子量較小，可有效避免大分子藥物引發的免疫原性問題。CD73小分子抑制劑BPI-472372具有優秀的口服生物利用度、更好的組織滲透性，未來可作為單一療法或與抗體藥、傳統化療藥相結合，進一步提高腫瘤療效或改善免疫檢查點抑制劑耐藥問題。期待本品能夠早日獲批上市，惠及患者。